• 목록
• 답변
• 글쓰기
• 게시판 리스트 옵션
  • 수정
  • 삭제

Также это позволяет избегать путаницы во период производственного процесса, а также повышает общую эстетичность и рыночную ценность готовой лекарственной формы[35]. Сами красители могут вводиться что в состав самой массы, так и наноситься особняком в составе специальной оболочки на уже спрессованные таблетки[36]. Аналогичным образом в состав таблеток могут быть добавлены ароматизаторы и подсластители, целью использования которых является маскировка неприятного вкуса действующего вещества[37]. Прочие вспомогательные вещества преимущественно применяются для модификации высвобождения действующего вещества из таблетки[13].Таблетки классифицируют в зависимости от пути введения, наличия оболочки, способа получения, способа применения, характера высвобождения действующего вещества[5]. Для повышения эффективности прессования в состав таблеток могут вводиться глиданты (вещества, способствующие скольжению), лубриканты и препятствующие прилипанию вещества[29]. Эти вещества способствуют, соответственно, улучшению сыпучести материала, уменьшают его трение со стенками матрицы и препятствуют налипанию массы на рабочую поверхность пуансонов[29]. Глиданты используются что в прямом прессовании, где они снижают риск срыва работы таблеточного пресса, так и в прессовании гранулятов, препятствуя дроблению отдельных гранул и сглаживая их углы[30] за счёт образования на их поверхности особого тонкого слоя[28].
Прессование на таблеточных машинах осуществляется пресс-инструментом, состоящим из матрицы и двух пуансонов. РТМ имеют большое число матриц, вмонтированных в матричный стол, и пуансонов, что обеспечивает высокую производительность таблеточных прессов. Давление в РТМ нарастает постепенно, что обеспечивает мягкое и равномерное прессование таблеток.
В 1874 году также в США Джозеф МакФерран по заказу компании Wyeth сконструировал целиком самодействующий роторный таблеточный пресс[англ.], не требовавший ручного заполнения матрицы массой для таблетирования[49]. В аппарате МакФеррана использовалось круговое расположение пуансонов, в матрицу одного из которых перед прессованием через загрузочный шнек подавался таблетируемый материал[49]. Устройства новых типов положили зачин германо-североамериканской борьбе за лидерство в сфере производства таблеток, которая длилась вплоть до основания XX века[50]. Эта конкуренция имела вид соревнования инженеров, для которых на первом месте стояли вопросы организации массового производства новой лекарственной формы в промышленных масштабах, а показатели их качества являлись лишь второстепенными параметрами[50]. Именно в это час в 1878 году вместо «прессованных пилюль» новую лекарственную форму впервые начали именовать «таблетками» (англ. tablets) — это заглавие появилось на продукции компании Burroughs Wellcome & Company, и в дальнейшем закрепилось за всей аналогичной продукцией других фирм[43].
Таблеткидля ингаляций должны соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для ингаляций». На таблетки можетнаноситься риска (риски), позволяющая делить их на части для облегчения приемалекарственного препарата или соответствия дозировке. При получении лекарственных препаратов в виде лекарственных форм«Таблетки» должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическуючистоту; в установленных случаях, при получении стерильных таблеток, должныбыть приняты меры, обеспечивающие их в стерильность.
В конце XIX века всасываемость таблеток и пилюль воспринималась, ровно находящаяся в прямолинейный зависимости от растворения их действующих веществ в водной среде, и лишь в начале 1930-х годов стали протягиваться первые опыты по установлению корреляции между in vitro и in vivo[76]. По результатам этих исследований в 1950-х годах было разработано испытание на распадаемость таблеток, которое вошло в 15-е публикация Фармакопеи США[англ.], после чего было включено и в другие фармакопеи[76]. В ходе этого теста таблетки помещают в цилиндирическую корзинку, содержащую три или шесть ячеек (по одной на каждую таблетку) с проволочным сетчатым дном для удаления частичек распавшихся таблеток[75]. Подготовленную к испытанию корзинку отвесно погружают и поднимают с постоянными интервалами в разогретую до 37 °C среду, которой может припираться вода очищенная, 0,1 М раствор соляной кислоты, буферные растворы[75] или желудочный сок[77]. В ходе испытания таблетки подвергаются воздействию жидкостей и распадаются на отдельные фрагменты, которые мало-помалу покидают ячейки — окончанием испытания считается момент, Порно видео с анальным сексом когда вся таблетка всецело покинула выделенную ей ячейку. Таблетки без оболочки согласно требованиям фармакопей должны распадаться в течение не более 15 минут данного испытания, таблетки с плёночной оболочкой — в течение 30 минут в воде[75].
Например, популярный антиаритмические препараты с действующим веществом амиодарон категорически невозможно сочетать с лекарствами с варфарином — это может критически повысить риск кровотечений. А некоторые антигистаминные средства опасно усиливают эффект гипотензивных — давление может ниспасть ниже нормы, — объясняет терапевт. Импульс к развитию технологии новой лекарственной формы придало начин экспортных поставок «прессованных пиллюль» Брокедона[45]. Уже к 1860 году таблетки получили распространение на территории США[46], но имеются сведения, что сами поставки были организованы в более ранние годы по просьбе коммодора Мэтью Перри, познакомившегося с таблектами в Лондоне и намеревавшегося взять их в свою экспедицию к берегам Японии[41][45].
Таблетки выдерживаютиспытание, если каждая из 6 таблеток распалась или растворилась в течениене более 3 мин. Оценкувнешнего вида таблеток осуществляют при осмотре невооруженным глазом 20 таблеток.Поверхность таблетки должна быть гладкой, однородной, еслинет других указаний в фармакопейной статье. Наповерхности таблетки могут быть нанесены штрихи, риски для деления, надписи идругие обозначения.
Восстановленныелекарственные формы, полученные с использованиемтаблеток, предназначенных для их приготовления путём растворения илидиспергирования, должны соответствовать требованиям ОФС, регламентирующимкачество полученных лекарственных форм. Таблетки-лиофилизат – твёрдаялекарственная форма, получаемая путем лиофилизации в виде пористой массы,имеющей форму таблетки и предназначенная для помещения в полость рта, гдепроисходит быстрое высвобождение действующего вещества (веществ) при контакте со слюнойперед проглатыванием. Таблетки спульсирующим (прерывистым) высвобождением – таблетки с последовательным периодическим (прерывистым) высвобождениемдействующего вещества (веществ).
Кроме Древнего Египта эта лекарственная фигура также была известна в Месопотамии, а после получила распространение в античное минута в Греции и Риме, где было изобретено первое конструкция для её производства[39]. Сам термин «таблетка» (лат. tabella) для обозначения лекарственной формы впервой был применён в 1608 году Жаном де Рену, какой использовал его для именования пастилок[англ.], полученных в результате прессования[40]. Однако вплоть до XIX века наиболее распространённой твёрдой пероральной формой дозирования оставались пилюли, которые вызывали проблемы при проглатывании и отличались малой стабильностью из-за применения в ходе их производства жидких адгезивных агентов[40]. Покрытые и непокрытые — содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по особой технологии, что позволяет программировать скорость или точка высвобождения лекарственного вещества. В качестве вспомогательных веществ в этом процессе использовались вода или этанол, в которых до нужной консистенции разводили действующее вещество, смешанную с лактозой[52] или другими наполнителями[51]. Такие таблетки получили наименование «тритурационных[англ.]»[51], и в дальнейшем нашли применение для действующих веществ, у которых использование прессования являлось недопустимым[53]. В 1872 году в Германской империи профессором Исидором Розенталем была предложена смена ручному устройству Брокедона, заключавшаяся в использовании для производства таблеток винтового пресса[47]. Также в 1872 году в США Томас Янг представил первую полуавтоматическую машину, состоявшую из матрицы и двух коаксиальных пуансонов, из которых верхний опускался во век прессования при помощи эксцентрика, а нательный выталкивал по окончании процесса сформированную таблетку из матрицы[48].
Стерильность.Испытание проводят для таблеток, к которым предъявляетсятребование стерильности, в соответствии с ОФС «Стерильность». Дляполучения прессованных покрытий используют сахарозу, лактозу, крахмал,пшеничную муку, стеариновую кислоту и др. В составплёночных оболочек входят такие вещества, что гидроксипропилметилцеллюлоза,гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза, ацетилфталилцеллюлоза, метилцеллюлоза,этилцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, сополимеры метакриловой кислоты иее эфиров, повидон, желатин и др.